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MAH“一票”利好如何获得?深度分析相关政策与获批试点品种-医药
2018-08-09

  对于药品上市许可持有人而言,美女总裁的极品高手txt全集下载,如何进行全生命周期管理是2017年10月8日中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》所提到的核心关键点,其中包括对药品临床前研究、临床试验、生产制造、销售配送、不良反应报告等的管理原则:确保提交的研究资料和临床试验数据真实、完整、可追溯,确保生产工艺与批准工艺一致且生产过程持续合规,确保销售的各批次药品与申报样品质量一致,确保对上市药品进行持续研究,及时报告发生的不良反应,评估风险情况,并提出改进措施。全生命周期管理,意味着药品上市许可持有人的职责越来越细化,未来药品上市许可持有人对产品的管理需要管理体系支撑,国家对其的监管也将趋严。

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